更换包装的步骤如下:
准备阶段
更换包装人员必须佩带清洁的手套。
更换包装区域必须严格实施 GMP 管理,并达到 GMP 的要求。
待换箱产品在包装材料供应正常时,应在 48 小时内内完成换箱并于抽检放行后移入正常产品区域存放。
入库阶段
产品进入待换包装区,不同品种或同一品种不同批次号的产品分开堆放。
产品入库后,仓管员按照产品的品名、代码、批次号、数量填写进仓单,备注栏注明“待换包装”字样,并注明原进仓单号、原库排位。进仓单仓库联悬挂在货堆上作为货卡。
更换包装阶段
更换包装人员按照待换包装产品的品名、产品代码以及箱底的包装材料代码,到包装材料存放区提取纸箱,并在货卡上做领用记录,同时在台帐上核销数量。
对纸箱的质量进行检查,确保纸箱干净整洁、没有破损或磨损,纸箱上的品名、代码、条形码、图案、材料代码必须清晰。符合质量要求的纸箱才能使用。
在纸箱与原箱相同的位置处打上与原产品包装箱上的批次号、生产日期和“合格”等完全相同的字样(如新箱印有或无此要求则不需要),印章必须清晰、整齐,字体的大小和颜色符合要求。
后续处理
将更换好的产品移入产品待检区,等待质量检验。
检验合格后,产品移入正常产品区域存放。
建议
确保所有操作人员都了解并遵守 GMP 管理要求,以保障产品质量。
在更换包装前,务必核对产品信息和包装材料信息,确保准确无误。
定期检查更换包装区域的卫生和设施,确保工作环境符合要求。
对于特殊要求的包装(如无菌包装、防震包装等),应严格按照相关标准和流程进行操作。