药品外包装仓库的要求主要包括以下几个方面:
温度和湿度控制
储存药品应根据包装标示的温度要求进行储存,包装上没有标示具体温度的,应按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。储存药品的相对湿度应控制在35%~75%之间。
避光和遮光
储存药品应采取避光和遮光措施,防止药品因光照而变质。
通风和防潮
储存药品应保持通风良好,防止潮湿,以免药品受潮变质。
防虫和防鼠
储存药品应采取防虫和防鼠措施,避免药品被虫害或鼠害。
搬运和堆码
搬运和堆码药品时应严格按照外包装标示要求规范操作,避免损坏药品包装。药品应按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米。药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。
色标管理
在人工作业的库房储存药品,应按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
仓库面积和安全要求
企业应有与其经营规模相适应的仓库,仓库面积(建筑面积)要求:大型企业不低于1500平方米,中型企业不低于1000平方米,小型企业不低于500平方米。库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源。仓库选址及安全要求也应符合相关规定。
综上所述,药品外包装仓库的要求涵盖了温度和湿度控制、避光和遮光、通风和防潮、防虫和防鼠、搬运和堆码、色标管理以及仓库面积和安全要求等多个方面,以确保药品的质量和储存安全。