药厂品质工程是做什么的

药厂品质工程(Quality Engineering)主要涉及药品生产过程中的质量控制,确保产品质量符合既定的标准。具体职责包括:

1. 制定和执行质量管理体系,如GMP(Good Manufacturing Practice)标准。

2. 监督生产流程,确保每个步骤都按照规定的程序和质量标准执行。

3. 处理质量问题,包括产品检验、不合格品的处理以及客户抱怨和退货。

4. 进行质量改进,通过统计和分析品质数据,推动相关部门改善生产过程。

5. 对材料和成品进行检验,审核检验标准书。

6. 主持品质会议,推动全公司相关部门人员共同提升品质。

7. 辅导供应商分析材料不良并进行改善。

8. 做好品质记录,以便追溯和审计。

9. 稽核评估供应商,确保其符合企业的品质要求。

10. 考核下属业绩,确保团队成员达到品质目标。

品质工程是药品生产中极为关键的一环,其工作直接关系到药品的安全性和有效性

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