制剂工程师是药物制剂领域中的关键职位,主要负责将药物活性成分转化为可用的药物制剂,并确保其在生产过程中的质量和稳定性。具体职责包括:
1. 设计和验证药物制剂方案,进行工艺开发;
2. 撰写和整理相关的申报资料;
3. 处理和分析药代动力学数据;
4. 进行文献调研,制定和实施研究计划,总结研究结果;
5. 负责制剂处方的筛选、设计,并独立完成相关实验;
6. 协助新药审批及生产等相关工作;
7. 掌握药物制剂的基本原理和制备工艺,具备良好的实验室操作能力。
职位要求通常包括:
具有固体制剂或液体制剂相关工作经验;
熟练掌握相关知识和技能,能够独立完成产品配方设计和制备;
了解药品注册、GMP等相关法规,并关注行业发展动态。