制剂研发工程师是 制药行业中负责新药制剂设计、开发与优化的人员。他们主要负责以下工作：

新药制剂的设计与优化：

根据药物的性质和目标治疗领域，选择合适的辅料和工艺参数，设计出最佳的制剂方案。

实验室试验与工艺优化：

进行大量的实验室试验，不断优化配方和工艺，确保制剂在生产和储存过程中保持稳定，并达到预期的药效。

质量控制标准设定：

负责制剂的质量控制标准设定，确保制剂的安全性、有效性和稳定性。

跨部门协作：

与合成化学、药理毒理、临床研究等部门密切协作，共同完成新药的开发任务。

文献调研与研发报告撰写：

负责制剂工程相关文献的调研，撰写和整理药物注册申报资料，参与生产批件的报批。

制剂设备维护与SOP管理：

负责制剂实验室的维护、制剂设备的校正、操作、维护、保养及相关的SOP起草、审核和执行。

市场信息收集与分析：

收集行业信息并进行整理分析，为产品策划提出建议。

项目管理与协调：

根据项目计划，组织制定开发方案和进度安排，对各阶段工作内容进行规划，并督促执行。

团队协作与沟通：

与销售、市场等相关人员保持联系，及时掌握市场需求变化，为公司决策提供参考依据，并协助技术总监或总经理制定产品战略计划和营销战略。

注册申报与推广支持：

协助完成新产品的注册申报工作，并提供新品上市的推广和销售支持。

制剂研发工程师需要具备深厚的药学知识、对药物制剂工艺的深入理解，以及良好的实验设计、数据分析和项目管理能力。此外，他们还需要具备独立撰写文献的能力和良好的沟通能力与团队协作能力。