药物研发工程师是 专门从事药品研发的专业人员,他们的工作涉及药物化学合成工艺的研究、新药的开发、临床前研究以及注册申报等多个环节。药物研发工程师通常需要具备医药、生物工程等相关专业的知识,能够熟练使用各种仪器设备,并且需要具备钻研精神和团队意识。
具体来说,药物研发工程师的主要职责包括:
新化合物的筛选及评估,参与临床前研发项目的立项调研,制定实施计划、目标预算和质量控制规定。
化合物的工艺验证工作,协助完成化合物的工艺研究和开发,确保研发进度和质量。
申报资料的撰写和提交,与国内外药品注册部门进行业务沟通,确保药品符合药物警戒相关法规要求。
临床前期研究工作,配合药理毒理部门进行临床前项目的药理、药效、药代及毒理方案和报告的审核。
项目管理,制定药品研发项目的计划进度表和实施时间表,协调研究进度,审核相关数据,撰写分析报告。
质量控制,确保研发过程中的质量控制,保障开发进程。
技术交流和沟通,与药代进行技术交流,及时反馈相关信息并解决问题。
法规学习,掌握新药临床前研究的政策法规、技术要求等信息,及时掌握最新法规和政策动态。
药物研发工程师的薪资范围较广,根据不同的经验和技能水平,薪资水平也有所不同。一般来说,薪资范围在8K-15K之间,其中12K-15K的薪资范围占比最高。
药物研发工程师在职业发展方面,可以通过不断积累经验和提升技能,向更高层次的职位发展,如研发经理、项目经理等。此外,他们还可以通过参加专业培训和考取相关证书,不断提高自己的专业水平和竞争力。