细胞研发工程师是指 专门从事细胞相关产品研发的工程师,其职责主要包括:
细胞培养工艺的开发与优化:
负责三维细胞培养工艺的开发、优化及工艺技术从研发到生产的转移。
细胞生物学产品的技术研发:
进行细胞治疗、细胞检测相关产品的开发及验证工作,包括产品可行性研究、工艺设计、工艺开发、临床前研究等。
科研项目计划与研发管理:
负责公司科研工作的计划制定以及合作项目的研发管理工作。
技术标准制定与文件记录:
制定相关公司内部研发技术标准及相关文件记录的书写。
实验操作与数据分析:
进行分子克隆、分子杂交、转染、原核/真核细胞培养、蛋白表达等分子生物学和细胞生物学相关实验,并进行实验数据和结果的整理分析。
产品注册与申报:
协助进行产品注册申报工作,包括药效、药理、毒理学评价,以及撰写和审核相关申报资料。
团队协作与沟通:
与实验室管理人员、其他研发工程师以及外部合作伙伴进行有效的团队协作和沟通。
细胞研发工程师通常需要具备细胞生物学、分子生物学、生物化学等相关专业的硕士及以上学历,并且具有丰富的细胞培养经验和独立解决问题的能力。此外,他们还需要熟悉实验室操作技术,并能够进行实验设计和数据分析。