制药工程是一门跨学科的综合性学科,主要研究药物的研发、生产、质量控制和推广等方面。具体负责的工作包括:
药物研发
新药的发现、筛选、优化、临床试验以及上市审批等各个环节。
运用生物学、化学、物理学等多学科知识,对大量数据进行分析处理,寻找具有治疗潜力的化合物,并通过实验室研究验证其疗效和安全性。
药物生产
原料药的生产和制剂的生产。
在原料药生产过程中,严格控制生产条件,确保药品的质量和安全;在制剂生产过程中,选择合适的剂型和生产工艺,提高药品的疗效和便利性。
关注生产过程中的环境保护问题,采用先进的生产工艺和技术,减少对环境的污染。
质量控制
对药品的质量进行全面、严格的检测和管理,确保药品的质量符合相关法规和标准的要求。
包括原材料的质量控制、生产过程的质量控制、成品的质量控制等多个环节。
药物推广和应用
推动药物的推广和应用,解决人们的健康问题。
包括药物的市场营销、药品管理等工作。
相关工作和职责
协助拟定公司中长期技术发展规划和实施计划。
负责新产品工艺研究和复核,老产品的工艺改进。
负责所研究产品的生产技术指导,国内同行制剂技术的跟踪、交流、分析,并提出建议。
负责基层技术人员的培训指导。
专业实验和研究
包括化学制药、天然产物制药、中药制药为主的制药工程类实验。
研究和开发新工艺、新设备,进行GMP改造等。
综上所述,制药工程涉及药物从研发到生产、质量控制及推广的全过程,要求工程师具备跨学科知识和实践能力,以保障药品的安全、有效和高质量生产。