质量工程师的主要任务包括:
质量管理体系的建立与维护
制定和完善质量管理体系,包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件等。
组织进行质量管理体系的认证工作,如ISO 9001等,并参与内部和外部的质量管理体系审核。
产品质量监督与检查
产品质量检验,包括原材料、半成品和成品的检验,确保产品质量符合设计要求和相关标准。
质量巡查与记录,定期对生产过程进行质量巡查,记录质量数据,及时发现并处理质量问题。
质量数据分析,对收集到的质量数据进行统计分析,找出质量问题的根源,提出改进措施。
质量问题的处理与改进
质量问题分析与处理,对出现的质量问题进行深入分析,找出问题产生的原因,并制定有效的解决方案。
质量改进计划,根据质量问题的分析结果,制定质量改进计划,并跟踪实施效果,确保问题得到有效解决。
项目质量管理
制定质量管理计划,明确项目质量目标、策略和方法,制定质量管理流程和标准,确保项目质量的可控性和可管理性。
进行质量评估,对项目需求、设计、开发、测试等各个环节进行评估,发现潜在的质量问题并提出改进措施,确保项目的质量符合标准和客户要求。
实施质量控制,监督和检查项目的各个环节,确保各项工作按照质量管理计划和标准进行,及时发现和纠正质量问题,保证项目的质量稳定和可持续改进。
进行质量培训,培养项目团队成员的质量意识和能力,提高他们对质量管理的理解和应用。
进行质量报告,制作质量报告,对项目的质量状况进行分析和评价,向项目经理和相关方提供。
客户反馈处理
及时响应客户的投诉和问题反馈,进行问题的调查和分析,并提出解决方案。与客户保持良好的沟通,确保客户满意度,并从中获取对产品和服务改进的有价值信息。
供应商管理
对供应商进行管理和评估,包括对供应商的质量体系进行审核,以及在必要时提供技术支持以帮助供应商提高产品质量。
培训和指导
负责质量文件、记录的管理工作,做好文件、记录的审核、发放、回收、整理、归档等相关工作。
确保实验操作规范,实验数据具有完整性及可追溯性。
参与研发测试、售后技术支持工作。
其他职责
协助建立和维护企业质量管理体系,保证质量管理体系的正常运行。
协助起草及完善质量管理体系文件。
协助完成质量管理体系的内部审核、客户审计及药政审计等。
按照规定对产品研发过程进行质量监督,提出质量改进意见或措施。
负责完成上级领导交办的其他事务。
这些任务旨在确保产品或服务的质量满足客户和相关法规的要求,并通过制定和执行质量控制流程、监控生产过程、分析质量问题以及推动持续改进活动来实现这一目标。