TSCA是 有毒物质控制法案(Toxic Substances Control Act)的简称,由美国国会于1976年颁布,1977年生效。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响,预防对人体健康和环境的“不合理风险”。
TSCA的主要目标是通过实施对化学物质的风险评估和风险管理,确保在生产、进口和使用化学物质时,保护人类健康和环境免受有害化学物质的危害。它涵盖了工业化学品及其在生产和流通过程中的管理,建立了商用化学品报告、记录、跟踪、测试和使用限制等要求在内的一整套化学品管理制度。
TSCA适用于天然生成和化学反应产生的化学物质本身、混合物中的化学物质和物品中有意释放的化学物质,包括微生物。该法案已授权环境保护署(EPA)对新的和现有的化学物质采取某些管制措施,并要求制造商或进口商向EPA提交某些信息以确保其生产或进口的物质符合TSCA法规。
此外,TSCA还包含对特定有害物质的管控要求,例如持久性、生物累积性和有毒性(PBT)物质。例如,2021年1月,EPA发布了五项针对这些物质的最终规则,对DecaBDE、PIP(3:1)、2,4,6-TTBP、PCTP和HCBD共5项物质提出了管控要求。
如果物质未列入TSCA名录,就有可能是新物质,企业必须手动查询是否列入保密物质名录。如果未列入保密物质名录,又未能符合豁免要求,企业必须在生产或进口前90天向美国环保署提交预生产申报(Pre-manufacture notice,PMN),在获得美国环保署审核通过后,企业就可以开始生产或进口,之后需要在首次生产或进口30内提交开始生产或进口的通知(Notice of Commencement,NOC)。
需要注意的是,TSCA认证是指化学物质的制造商或进口商必须向美国环境保护署(EPA)提交某些信息以确保其生产或进口的物质符合TSCA法规的过程,包括为尚未列入TSCA清单的新化学品提交制造前通知 (PMN),或为已列入TSCA清单的化学品提交制造或进口意向通知 (NOI)。
综上所述,TSCA是美国管理工业化学品的重要法规,旨在保护人类健康和环境,规范有毒化学品的生产、进口、使用和处置。企业需要了解并遵守TSCA法规要求,以确保其产品符合相关法规,避免因不合规而导致的经济损失和法律责任。