保健食品的注册与备案流程分别如下:
注册流程
提交申请材料
申请人需提交的材料包括保健食品注册申请表、申请人主体登记证明文件复印件、产品研发报告等。
受理与审评
受理机构在收到申请材料后,将在3个工作日内将材料送交审评机构。
审评机构组织审评专家对申请材料进行审查,并可能组织现场核查和检验机构进行复核检验。
审评机构在60个工作日内完成审评工作,并向国家市场监督管理总局提交综合审评结论和建议。
决定与公告
国家市场监督管理总局根据审评结论和建议,决定是否准予注册,并对外公告注册结果。
备案流程
提交备案材料
保健食品生产企业需提交包括产品安全性、保健功能和质量可控性相关材料的备案材料。
接收与存档
省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责接收备案材料,并进行存档、公开和备查。
其他注意事项
首次进口备案:首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,由市场监管总局负责备案,具体办理可登录国家市场监管总局网站首页政务服务栏查询。
备案号格式:国产保健食品的备案号为“食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号”,进口保健食品的备案号为“食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号”。
建议在申请注册或备案前,详细阅读并了解《保健食品注册与备案管理办法》的相关规定,确保提交的材料完整、准确,以便顺利完成流程。