医用塑料是否需要许可，以及所需的许可类型，取决于不同国家和地区的法规要求。以下是一些关键点的总结：
美国FDA认证和USPVI生物检测
医用塑料在美国需要获得FDA（美国食品药品监督管理局）的认证，并且可能需要通过USPVI（美国药典Ⅵ）的生物检测，以确保其化学稳定性和生物安全性。
日本药事法所规定的生产许可
在日本，生产医用塑料成型产品需要通过日本药事法所规定的“医疗器械”生产许可，以确保产品的安全性和防范医疗事故。
其他认证和注册
医用塑料可能需要通过其他认证，如ISO 13485（医疗器械质量管理体系）和RoHS（限制有害物质使用）等，尤其是当产品出口到欧洲时。
国内检测认证
在中国，医用塑料通常需要经过相关检测中心的检测，并获得相应的医疗认证，例如YY/T0242-2007《医用注射器、输血、输液用PP专用料》等标准。
质量管理体系和环境体系
生产医用塑料的企业通常需要建立质量管理体系和环境体系，并通过相关认证，以满足不同国家和地区的要求。
综上所述，医用塑料的生产和销售通常需要获得相关法规和标准的认证和许可，以确保其安全性和有效性。具体所需的许可和认证类型取决于目标市场的法规要求。建议生产商仔细研究并遵守目标市场的具体规定，以确保其产品能够顺利进入市场。
