药品塑料分装袋标准是多少

塑料药品分装袋的标准主要涉及以下几个方面:

外观 :药袋应无破损、穿孔、异物和异味。在自然光线明亮处正视目测应满足一定标准。

尺寸

大号药袋:宽89.00mm×高150mm(除去封口高132mm)。

中号药袋:宽89.00mm×高116mm(除去封口高98mm)。

小号药袋:宽50.00mm×高60mm。

尺寸偏差应小于10%。

重量:

药袋的重量偏差应小于10%。

封口粘贴性能:

药袋的封口应粘贴牢固,且符合相关标准。例如,环氧乙烷消毒后的药袋可以免检此项。

水份:

药袋的水份含量应控制在一定范围内,以确保药品的稳定性。

环氧乙烷残留量:

经过环氧乙烷消毒的药袋,其环氧乙烷残留量应低于10%。

微生物限度:

药袋应符合微生物限度标准,确保药品的无菌性。

异常毒性:

药袋应无异常毒性,确保用药安全。

贮藏:

药袋应适合药品的贮藏条件,确保药品在储存和运输过程中的稳定性。

这些标准旨在确保塑料药品分装袋的质量和安全性,适用于医院药房和零售药店直接分装给患者的药袋。建议在实际应用中,药袋的制造和使用应严格遵循这些标准,以确保药品的质量和患者的用药安全。

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